Apa itu Kredit Obat Orphan?
Kredit obat yatim adalah kredit pajak federal yang tersedia untuk bisnis, bukan perorangan, yang memberikan insentif kepada perusahaan farmasi untuk mengembangkan obat-obatan dan perawatan untuk penyakit langka yang tidak memengaruhi cukup banyak orang agar perusahaan dapat memperoleh untung dari penjualan mereka. perawatan untuk populasi pasien.
BREAKING DOWN Credit Obat Yatim Piatu
Kredit obat yatim adalah kredit yang tersedia untuk perusahaan farmasi untuk menciptakan insentif keuangan untuk mengembangkan obat-obatan dan perawatan untuk penyakit langka yang mempengaruhi populasi kecil. Kredit ini dapat diklaim oleh perusahaan farmasi apakah pengujian untuk mengembangkan perawatan dilakukan oleh perusahaan itu sendiri atau dikontrakkan kepada pihak ketiga. Dengan beberapa pengecualian, pengujian harus dilakukan di Amerika Serikat. Obat yatim adalah obat yang dikembangkan untuk mengobati penyakit anak yatim, yang merupakan istilah kelompok untuk kondisi medis yang sangat langka seperti Huntington's Disease, ALS dan Tourette Syndrome.
Meskipun kondisi yang langka secara individu, penyakit anak yatim mempengaruhi banyak orang. Meskipun ada hampir 30 juta orang yang menderita penyakit anak yatim di Amerika Serikat, hanya ada perawatan yang disetujui untuk empat persen dari penyakit itu. Ini berarti bahwa pasien dengan 96 persen penyakit anak yatim tidak memiliki pilihan perawatan yang baik. Kredit pajak obat anak yatim adalah upaya untuk mendorong pengembangan perawatan untuk penyakit ini untuk memberikan bantuan kepada pasien yang terkena dampaknya. Tanpa kredit pajak ini, perusahaan farmasi akan dipaksa untuk membebankan harga untuk perawatan yang begitu tinggi sehingga pasien yang terkena tidak akan mampu membayar mereka, yang akan mengalahkan tujuan mengembangkan perawatan ini di tempat pertama. Kredit pajak narkoba anak yatim menjembatani kesenjangan ini dan membantu perusahaan mengembangkan perawatan sambil memungkinkan mereka diberi harga yang cukup terjangkau sehingga orang yang membutuhkannya dapat membelinya.
Sejarah Kredit Obat Yatim Piatu
Sebelum Orphan Drug Act disahkan pada tahun 1983, perusahaan farmasi dan peneliti medis tidak dapat dan tidak mau berinvestasi dalam perawatan untuk penyakit yang sangat langka, karena mereka tahu mengembangkan perawatan ini tidak akan pernah membayar untuk diri mereka sendiri. Tidak ada cukup pasien dari masing-masing penyakit anak yatim untuk dapat mengganti biaya mereka, biarkan menghasilkan keuntungan. Uji klinis memakan biaya ribuan dolar per pasien bahkan ketika para peneliti dapat menemukan cukup banyak pasien untuk menjalankan uji coba ini. Mereka tidak dapat mengembangkan perawatan ini tanpa sponsor untuk proses pengembangan pengobatan, dan banyak perawatan duduk menunggu sponsor.
Antara tahun 1983 dan 2018, kredit pajak obat yatim memberi kredit 50 persen dari biaya pengujian klinis untuk obat-obatan yang diuji berdasarkan bagian 505 (i) dari Undang-Undang Makanan, Obat-obatan dan Kosmetik Federal. Bagian dari perombakan kode pajak yang dilakukan pada tahun 2017 selama administrasi Trump mengurangi jumlah kredit pajak obat yatim piatu dari 50 persen menjadi 25 persen dari biaya pengujian klinis yang memenuhi syarat yang dimulai pada tahun 2018. Ini dianggap berbahaya oleh Organisasi Nasional untuk Rare Gangguan dan banyak kelompok advokasi lainnya.
