Apa Itu Obat?
Obat adalah zat yang digunakan untuk mencegah atau menyembuhkan penyakit atau penyakit atau mengurangi gejalanya. Di AS, beberapa obat tersedia tanpa resep sementara yang lain hanya dapat dibeli dengan resep dokter. Obat-obatan dapat dikonsumsi secara oral, melalui kulit, dengan suntikan, atau melalui inhaler, untuk menyebutkan metode yang paling umum.
Industri farmasi, yang berkaitan dengan pengembangan dan pemasaran obat-obatan, merupakan komponen kunci dari sektor kesehatan, yang merupakan industri paling menguntungkan dalam perekonomian AS dengan perkiraan pendapatan $ 24, 4 miliar pada tahun 2018. Obat resep dianggap nol- barang dinilai.
Memahami Narkoba
Pengembangan obat baru dan lebih baik, atau obat-obatan, adalah bisnis yang kompleks dan mahal di AS. Beberapa perusahaan Amerika terbesar, seperti Johnson & Johnson, Pfizer, Merck, dan Eli Lilly, berada dalam bisnis riset, pengujian, pembuatan dan pemasaran obat-obatan baru.
Selain itu, bioteknologi telah berkembang dalam beberapa tahun terakhir sebagai cabang baru utama dari bisnis obat-obatan. Perusahaan bioteknologi berkonsentrasi pada penelitian dan pengembangan obat baru berdasarkan manipulasi genetik. Para pemain besar di lapangan termasuk Amgen, Gilead Sciences, dan Celgene Corp.
Di Amerika Serikat, obat resep harus disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA). Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) badan tersebut bertindak sebagai pengawas konsumen.
Bagaimana Obat Dapatkan ke Pasar
Rata-rata, dibutuhkan sekitar 10 tahun dan biaya sekitar $ 2, 6 miliar untuk obat baru untuk membuatnya dari penemuan awal ke kantor dokter, menurut kelompok industri. Proses ini memiliki lima fase utama:
- Pengembangan dan penemuanPenelitian praklinisPenelitian klinisFDA reviewPost-market safety monitoring
Dalam fase pengembangan dan penemuan, peneliti mengeksplorasi kemungkinan baru. Mereka dapat menyelidiki efek tak terduga dari obat yang ada, menguji senyawa molekul baru, atau membuat teknologi baru yang memungkinkan obat bekerja secara berbeda di dalam tubuh.
Pada fase penelitian praklinis, ketika obat baru yang potensial diidentifikasi, para peneliti menentukan dosis dan metode pemberian yang tepat, efek samping, interaksi dengan obat lain, dan efektivitas. Mereka juga mempelajari karakteristik penyerapan, metabolisme, dan ekskresi obat.
Fakta Cepat
Perkiraan biaya untuk mendapatkan obat baru dari laboratorium penelitian ke kantor dokter adalah $ 2, 6 miliar.
Dalam fase penelitian klinis, perusahaan pertama-tama menguji zat di laboratorium, atau "in vitro, " dan kadang-kadang pada hewan, atau "in vivo." Tergantung pada hasilnya, obat kemudian dapat diuji pada subyek manusia dalam uji klinis untuk menentukan apakah aman dan efektif.
Obat yang melewati rintangan itu dikirimkan ke CDER untuk ditinjau. Badan ini mempekerjakan ahli farmakologi, kimiawan, ahli statistik, dokter, dan ilmuwan lain yang melakukan peninjauan obat yang independen dan tidak memihak serta dokumentasi yang diserahkan kepadanya. Proses itu biasanya membutuhkan enam hingga 10 bulan untuk menyelesaikannya.
Perusahaan obat akan diizinkan untuk menjual obat jika CDER menentukan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risikonya. Ini kemudian bertanggung jawab untuk memantau laporan tentang efektivitas obat dan efek samping yang tidak terduga.
Pengambilan Kunci
- Pengembangan dan pemasaran obat adalah komponen kunci dari sektor kesehatan, yang merupakan industri AS paling menguntungkan dengan pendapatan $ 24, 4 miliar pada tahun 2018. Obat baru dapat dipatenkan selama 20 tahun setelah penemuan atau penemuannya. Setelah 20 tahun, setara generik dapat dijual dengan harga lebih murah.
Nama Merek vs Obat Generik
Obat-obatan yang dijual di AS mungkin bermerek atau generik. Obat bermerek dapat dipatenkan selama 20 tahun setelah penemuan atau penemuannya. Setelah paten berakhir, produsen lain dapat memproduksi dan memasarkan obat generik yang setara.
Setara generik semakin ditentukan saat tersedia di AS karena biayanya yang relatif rendah. Generik diharuskan memiliki bahan obat yang sama, dan karenanya efek terapi yang sama, untuk menerima persetujuan FDA untuk dijual sebagai pengganti.
Harga Obat
Harga obat resep merupakan sumber tekanan finansial yang besar bagi banyak orang Amerika, dan karena itu telah menjadi salah satu masalah politik terbesar di zaman itu. Asuransi kesehatan mencegah banyak orang Amerika menanggung beban penuh dari harga obat eceran, meskipun cakupannya sangat bervariasi. Bagaimanapun, biaya obat adalah faktor utama dalam peningkatan premi asuransi kesehatan.
Obat resep paling mahal pada 2019, menurut goodrx.com, situs web perawatan kesehatan, termasuk Actimmune, pengobatan osteoporosis, dengan harga $ 52.322 per bulan; Myalept, pengobatan untuk lipodistrofi, seharga $ 46.328 per bulan; dan Daraprim, anti-parasit, dengan harga $ 45.000 per bulan.
