Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui obat resep turunan ganja untuk pertama kalinya dalam sejarah negara tersebut.
Epidiolex, obat epilepsi masa kecil yang dikembangkan oleh perusahaan Inggris GW Pharmaceuticals (GWPH), mengandung cannabidiol (CBD), salah satu dari banyak senyawa kimia yang ditemukan pada tanaman ganja. Namun, perawatan, diberikan dalam bentuk sirup, mengandung kurang dari 0, 1 persen tetrahydrocannabinol (THC), zat yang membuat orang tinggi.
Pada April, sebuah komite penasehat FDA yang beranggotakan 13 orang mendukung menyetujui Epidiolex setelah uji klinis menunjukkan bahwa itu efektif dalam mengurangi kejang dan menimbulkan risiko minimal efek samping, seperti potensi komplikasi hati.
Epidiolex digunakan untuk mengobati kejang parah pada pasien berusia 2 tahun dan lebih tua yang disebabkan oleh bentuk epilepsi langka yang disebut Dravet Syndrome (DS) dan Lennox-Gastaut Syndrome (LGS).
"Persetujuan Epidolex hari ini adalah tonggak bersejarah, yang menawarkan pasien dan keluarga mereka obat CBD pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk mengobati dua epilepsi parah yang timbul pada masa kanak-kanak, " kata Justin Gover, Kepala Eksekutif GW, dalam sebuah pernyataan. "Persetujuan ini adalah puncak dari bertahun-tahun kemitraan GW dengan pasien, keluarga mereka, dan dokter di komunitas epilepsi untuk mengembangkan obat baru yang sangat dibutuhkan."
"Bagi mereka yang hidup dengan kejang yang tak tertahankan yang disebabkan oleh LGS dan sindrom Dravet, Epidolex mewakili kemajuan medis yang sebenarnya, " kata Philip Gattone, presiden dan CEO Epilepsy Foundation.
Analis Bullish
“Sementara Epidiolex berasal dari cannabidiol (CBD), FDA mencatat itu tidak menyebabkan keracunan atau euforia yang terlihat pada tetrahydrocannabinol (THC). Selain itu, Epidiolex adalah persetujuan FDA pertama untuk pengobatan pasien dengan sindrom Dravet, dan yang pertama dalam kategori baru obat anti-epilepsi (AED), ”kata analis dari Cantor Fitzgerald dalam catatan yang dilaporkan oleh Benzinga. Mereka mengulangi peringkat Kelebihan Berat Badan mereka dan meningkatkan target harga 12 bulan dari $ 205 menjadi $ 235 / ADS.
Analis Cowen & Co memperkirakan penjualan $ 1, 3 miliar untuk perawatan pada tahun 2022, menurut Reuters. Analis Phil Nadeau mengatakan bahwa persetujuan dapat memiliki implikasi besar untuk penggunaan CBD dalam obat-obatan. "Ini harus membantu CBD dijadwal ulang secara efisien oleh Administrasi Penegakan Narkoba, " katanya. Hukum federal AS menyatakan bahwa ganja tidak memiliki nilai obat apa pun.
Saham GW Pharma naik 3, 62% di perdagangan setelah jam kerja menjadi $ 150.
ETF ganja pertama di dunia, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), mengalokasikan 9, 52% dari berat gabungannya untuk GW Pharma. Perusahaan juga membuat 4, 29% dari kepemilikan keseluruhan di ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ) yang terdaftar di AS.
